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洁净无菌车间

洁净实验室装修

作者:洁净净化车间工洁????发布时间:2020-08-05 14:56 ????浏览次数 :


实验室的使用

1.实验开始前一小时启动风机系统(空调系统),打开空气消毒装置,消毒至少半小时后关闭

2.观察并确保洁净室中的压差

3.货物通过物流通道进入洁净室

4.工作人员穿好衣服后,通过行人通道进入洁净室

5.使用后,用消毒剂清洁台面。实验者在更衣室换上无菌工作服,然后走出干净的工作室。打开空气消毒装置,消毒至少半小时后,关闭洁净工作间的控制开关。

洁净室的清洁和维护

1.洁净室的清洁和维护分为日常维护、定期维护和不合格情况下的维护。

2.日常维护由每次实验的实验者进行,维护范围为实验的洁净车间和辅助洁净区,维护频率为每次实验后。

3.定期维护应由实验室指定的特殊人员进行。维护范围应为所有干净的工作室,维护频率应为每两周一次。

4.不符合项的维护应由实验室人员进行,不符合项的维护范围应为所有洁净室,维护时间应为不符合项发生时。

洁净室的验证

1.验证项目:清洁度、微生物数量、换气次数、静压差、照度、温度和相对湿度

2。验证的技术要求

验证项目

100,000级

万级

一百级

温度(℃)

18-26岁

20-24

20-24

相对湿度(%)

45-65岁

45-60岁

45-60岁

换气次数(次/小时)

不少于15人

不少于25人

-

压差(pa)

相对室外:10间洁净室,等级差异:5

照度(Lx)

主工作室& ge300辅助工作室& ge150

悬浮颗粒数量(颗粒/m3)

& ge0.5微米

3500000

350000

3500

& ge5um

20000

2000

浮游细菌数量(a/m3)

500

100

5

沉淀细菌(块/碟)

10

3

1

验证周期建议为每六个月一次,验证次数可根据洁净室的使用频率适当增加。

洁净度和微生物数量的验证方法:GB/T 16292 ~ 16294-1996;其他项目:参见JGJ 71-90。

。验证不合格的处理

1.当洁净度、微生物/图像-2/数量、空气变化和不良静压不一致时,应停止洁净室。净化系统调整后,洁净室可重新启用,直至符合要求。

2 .当温度、相对湿度、照度等指标不符合要求时,洁净室无需停止,但空调系统(或照明装置)应及时修复,使其符合要求。

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